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阿那格雷由美国shire研发生产,最早于1997年在美国上市,其属于口服药物,药品规格为0.5mg*100粒。 阿那格雷有着环磷腺苷磷酸二酯酶III抑制剂的特性,在降低血小板数量、改善血液凝固功能方面展现出卓越的效果,为血小板增多症等血液疾病患者带来了新的治疗曙光。 随着临床研究的深入和试验数据的积累,阿那格雷逐渐获得了国际医药界的认可。为众多患者带来了希望与康复。 目前阿那格雷在中国还未上市,尽管国内对血液疾病的治疗需求迫切,但阿那格雷仍需经过严格的审批流程,才能正式进入中国市场。
随着临床研究的深入和试验数据的积累,阿那格雷逐渐获得了国际医药界的认可,并在多个国家和地区成功上市。
盐酸阿那格雷
继发于某些特定疾病的血小板增多症的成人患者。
美国Shire:0.5mg*100粒;美国Shire出口德国版:0.5mg*100粒;土耳其Dem liac:0.5mg*100粒
【孕妇】阿那格雷可能对胎儿产生未知影响,建议孕妇在采取药物治疗前,遵循专业医疗人员的指导。
【哺乳期女性】阿那格雷可能通过乳汁传递给婴儿,导致血小板减少症等严重健康风险,建议哺乳期女性在此期间及停药后一周内暂停哺乳。
【有生殖潜力的男性和女性】阿那格雷具有潜在的生育力损害风险,建议所有计划怀孕或具备生育能力的人群,在治疗前由医生评估用药风险与益处,制定合适的计划。
【儿科患者】阿那格雷在7岁及以上儿童中的安全性和疗效已得到临床验证。但对于7岁以下儿童的适用性,尚缺乏充分数据支持,若需用药,应严格遵循儿科专家的建议。
【老年患者】鉴于老年人群存在生理机能的变化,个别老年患者的敏感性可能更高,因此治疗时应密切关注老年患者的反应,必要时调整剂量或治疗方案。
【肝损伤患者】对于已确诊的严重肝功能不全患者,应避免使用阿那格雷。对于轻至中度肝损伤患者,在开始治疗前及治疗过程中,应密切监测肝功能。
如果药物过量,建议及时停止阿那格雷给药,监测血小板计数,并观察是否出现出血。一旦血小板计数恢复到正常范围,可以由医生评估考虑恢复阿那格雷给药。
24个月。
建议将阿那格雷储存在20°C-25°C常温下。
口服阿那格雷后,至少70%从胃肠道吸收。在禁食状态下进行给药时,阿那格雷的血浆浓度通常在给药后的约1小时内即可达到可检测的水平。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2021年10月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=20333
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