布地奈德缓释胶囊(Budesonide)适应症

布地奈德缓释胶囊(Budesonide)是一种皮质类固醇药物，主要用于降低原发性IgA肾病(IgAN)患者的蛋白尿水平。

一、布地奈德缓释胶囊(Budesonide)适应症

1、核心适应症‌

（1）、成人IgA肾病‌：用于降低原发性IgA肾病(IgAN)患者的蛋白尿水平，适用于尿蛋白肌酐比(UPCR)≥1.5g/g且疾病进展风险较高的成人患者。

（2）、加速批准说明‌：该适应症基于蛋白尿减少的临床结果，尚未证实对肾功能下降的延缓作用，需进一步验证临床获益。

二、布地奈德缓释胶囊(Budesonide)禁忌症

1、绝对禁忌症‌

（1）、过敏反应‌：对布地奈德或TARPEYO任何成分过敏者禁用。

（2）、严重肝损伤‌：Child-PughC级肝功能不全患者禁用(因系统暴露量显著增加)。

2、相对禁忌症‌

（1）、活动性感染‌：包括活动性结核、未控制的真菌/细菌/病毒感染或眼部疱疹。

（2）、近期接种活疫苗‌：免疫抑制可能影响疫苗效果。

三、布地奈德缓释胶囊(Budesonide)特殊人群用药

1、肝功能不全患者‌

（1）、Child-PughB级‌：需监测高皮质醇症状(如水肿、高血压)，慎用。

（2）、Child-PughC级‌：禁用。

2、妊娠与哺乳期‌

（1）、妊娠‌：权衡利弊使用，动物实验显示胚胎毒性(高剂量时)。

（2）、哺乳期‌：预计婴儿暴露量极低(<0.1%母体剂量)，但建议监测婴儿生长曲线。

3、儿童与老年患者‌

（1）、儿童‌：安全性和有效性未确立。

（2）、老年人‌：需个体化调整剂量，注意肝肾功能减退风险。

4、其他高风险人群‌

（1）、糖尿病患者‌：监测血糖水平。

（2）、高血压患者‌：定期监测血压。