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2021年2月4日,安斯泰来宣布,国家药监局附条件批准富马酸吉瑞替尼片(中文商品名“适加坦”,简称“吉瑞替尼”)上市,用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病成人患者。
在2024首届美国华人生物医药科技协会CBA-China中国年会上,安斯泰来富马酸吉瑞替尼荣获“中国同类首创新药(China First-in-class)”奖项。
急性髓系白血病是一种影响血液和骨髓的疾病,其发病率随着年龄增长而增加,是成年人最常见的白血病之一。据估计,中国每年约有8万人诊断患有白血病。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2022年1月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=211349
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