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发布时间:2025-09-26 文章编辑:药队长 推荐人数:
拉布立酶是用于防治肿瘤溶解综合征所致高尿酸血症的药物,英文名为Fasturtec,其他别称有rasburicase、Elitek。由法国Sanofi-Aventis研发,2001年3月在英国和德国上市,后获美国FDA批准,剂型为冻干粉注射剂,主要成分是拉布立酶,适用于接受抗癌治疗的白血病、淋巴瘤等患者的血浆尿酸初始管理。
关于拉布立酶能否根治痛风,需从药物适应症与痛风病理机制综合分析,以下为详细说明。
拉布立酶适用于儿童和成人白血病、淋巴瘤和恶性实体瘤患者的血浆尿酸水平初始管理,这些患者在接受抗癌治疗时预计会因肿瘤溶解导致血浆尿酸升高。而痛风是由于长期高尿酸血症导致尿酸结晶沉积在关节、软组织等部位引发的疾病,病因与肿瘤溶解综合征不同,拉布立酶的药品说明书及临床应用中均未提及用于痛风治疗。
拉布立酶通过催化尿酸分解为水溶性更高的尿囊素发挥作用,能快速降低血尿酸水平,但该药推荐剂量为0.2mg/kg,每日静脉输注30分钟,最多持续5天,属于短期治疗药物。痛风的治疗需要长期控制尿酸水平,改善生活方式及长期用药,拉布立酶的作用机制和用药疗程均不符合痛风根治需求,无法从根本上解决痛风的病因,因此不能根治痛风。
虽然拉布立酶不能根治痛风,但其在特定病症中的使用需严格监测,以下为重要监测要点。
使用拉布立酶过程中,需对患者进行多项监测,以防范可能出现的不良反应,保障治疗安全。
拉布立酶可引起严重和致命的过敏反应,包括过敏症,发生率低于1%,可能发生在治疗期间任何时间,包括首次给药。需密切观察患者是否出现支气管痉挛、胸痛胸闷、呼吸困难、缺氧、低血压、休克和荨麻疹等症状,一旦出现严重过敏反应临床证据,需立即并永久停用药物。
拉布立酶在G6PD缺乏症患者中禁用,因尿酸转化为尿囊素的副产物过氧化氢可引发溶血。治疗开始后2-4天内,需监测患者是否出现贫血、黄疸等溶血迹象,对非洲或地中海血统等G6PD缺乏高风险患者,用药前需进行筛查,出现溶血需立即停药并采取输血等支持措施。
临床研究中,接受拉布立酶治疗的患者出现高铁血红蛋白血症的比例小于1%,包括需要医疗支持的严重低氧血症病例。用药期间需关注患者是否出现发绀、低氧血症等症状,确诊高铁血红蛋白血症需立即停药并制定监测和支持措施,缺乏细胞色素b5还原酶的患者风险需重点关注。

正确了解拉布立酶的保质期及保存方法,对维持药物疗效至关重要,以下为具体信息。
拉布立酶的有效期为24个月,患者使用前需仔细查看药品包装上的生产日期和有效期,确保在有效期内使用,超过保质期的药物可能失效或产生安全性风险,严禁使用。
冻干药品和用于重组的稀释剂应保存在2°C-8°C(36°F-46°F),不得冻结,温度过低会导致药物结构破坏。同时需避光保存,放置在原包装容器中,避免阳光直射或暴露于强光下,保存过程中保持包装完整,不得与其他药品混合存放。
患者使用拉布立酶时,应通过正规跨境渠道获取药物,严格遵循医嘱用药,不得自行用于痛风治疗。用药前主动告知医生病史和过敏史,配合做好G6PD缺乏症筛查等相关检查。用药期间密切关注身体反应,按要求保存药物,如出现不适症状及时就医。
免责声明:本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
参考资料:FDA说明书,FDA更新于2019年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103946
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