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发布时间:2025-09-26 文章编辑:药队长 推荐人数:
拉布立酶是用于防治肿瘤溶解综合征所致高尿酸血症的药物,英文名为Fasturtec,其他别称有rasburicase、Elitek。由法国Sanofi-Aventis研发,2001年3月在英国和德国上市,后获美国FDA批准,剂型为冻干粉注射剂,主要成分是拉布立酶,适用于接受抗癌治疗的白血病、淋巴瘤等患者的血浆尿酸初始管理。
关于拉布立酶是否需要长期用药,需从药物作用机制和临床应用规范综合判断,以下为详细解答。
拉布立酶的推荐剂量为0.2 mg/kg,每天静脉输注30分钟,最多持续5天,不建议给药超过5天或超过一个疗程。这一疗程设定基于药物在体内的代谢特点和临床治疗目标,确保在有效控制尿酸水平的同时,降低不良反应风险。
拉布立酶主要用于肿瘤溶解综合征相关高尿酸血症的初始管理,该病症因肿瘤细胞快速溶解导致尿酸短期内急剧升高,属于急性发作场景。药物通过催化尿酸分解发挥作用,在化疗前或早期使用可快速降低尿酸,而肿瘤治疗的阶段性特点决定了无需长期用药。长期使用可能增加过敏、溶血等严重不良反应的发生概率。
了解拉布立酶的用药疗程后,患者需充分知晓该药物可能引发的频繁和严重副作用,以做好监测和应对准备。
使用拉布立酶过程中可能出现多种严重副作用,患者及医护人员需高度警惕,以下为具体内容。
拉布立酶可引起严重和致命的过敏反应,包括过敏症,发生率低于1%,可能发生在治疗期间任何时间,包括首次给药。症状表现为支气管痉挛、胸痛胸闷、呼吸困难、缺氧、低血压、休克和荨麻疹等。一旦出现严重过敏反应临床证据,需立即并永久停用药物。
拉布立酶在G6PD缺乏症患者中禁用,因尿酸转化为尿囊素时产生的过氧化氢可诱发溶血。治疗开始后2-4天内,低于1%的患者可能发生严重溶血反应,出现贫血、黄疸等症状。出现溶血需立即停药,采取输血等支持措施,用药前需对非洲或地中海血统等高危人群进行G6PD缺乏症筛查。
临床研究中,接受拉布立酶治疗的患者出现高铁血红蛋白血症的比例小于1%,包括需要医疗支持的严重低氧血症病例。患者可表现为发绀、低氧血症,确诊后需立即停药并制定监测和支持措施。缺乏细胞色素b5还原酶的患者发生该症的风险尚不明确,需重点关注。

肝肾功能不全患者使用拉布立酶时需特别注意,以下为具体用药要点。
对于肾损害患者,由于肾功能受损会导致血浆中拉布立酶的半衰期延长,应考虑减少剂量,并评估血清电解质水平。用药期间需密切监测肾功能指标,根据肌酐清除率调整给药方案,确保药物在体内的清除不受显著影响,避免药物蓄积。
目前尚无明确数据显示肝功能损害对拉布立酶药代动力学的显著影响,成人中基线肝酶对药物代谢无明显作用。但肝功能损害患者使用时仍需谨慎,建议在用药期间定期监测肝功能指标,如丙氨酸氨基转移酶等,若出现异常需及时评估是否调整治疗方案。
患者使用拉布立酶时,应严格遵循医嘱,不得自行延长用药疗程或调整剂量。用药前主动告知医生肝肾健康状况及过敏史,配合做好相关筛查。用药期间密切关注身体反应,如出现过敏、溶血等症状立即就医。
免责声明:本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
参考资料:FDA说明书,FDA更新于2019年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103946
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