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发布时间:2025-09-26 文章编辑:药队长 推荐人数:
2024年12月9日,基石药业宣布,该公司在第66届美国血液学会(ASH)年会上公布管线2.0重磅产品CS5001(ROR1 ADC)针对淋巴瘤的最新临床数据。根据新闻稿介绍,CS5001是一款在实体瘤和淋巴瘤中均观察到临床疗效的ROR1 ADC。本次ASH公布了CS5001作为单药治疗晚期淋巴瘤的临床安全性和疗效数据。
受体酪氨酸激酶样孤儿受体1(ROR1)是一种胚胎期酪氨酸激酶样分子,涉及多种促进病变信号传导的途径。ROR1在血液系统恶性病变和多种实体瘤中高频过表达,而在正常组织中表达较低或缺失,使得ROR1成为一个有吸引力的病变治疗靶点。
CS5001是一款在实体瘤和淋巴瘤中均观察到临床疗效的ROR1 ADC。CS5001全球多中心试验目前仍在美国、澳大利亚和中国同步进行,目前剂量递增已完成,近期基石药业将启动涵盖多瘤种、具有注册潜力的1b期剂量扩展研究。
有效性数据显示:CS5001在B细胞淋巴瘤中展现出了令人鼓舞的抗病变活性,在所有剂量水平观察到的总体ORR为48.4%;在DL8(125 μg/kg)剂量组的13例可评估患者中,ORR更是达到了76.9%!HL的10例可评估患者中,ORR达60.0%,NHL的16例可评估患者中,ORR达56.3%,在霍奇金淋巴瘤与非霍奇金淋巴瘤中均能观察到CS5001令人鼓舞的抗病变活性,特别在第8剂量水平(125 μg/kg)13例可评估的晚期B细胞淋巴瘤患者中,ORR更是达到了76.9%。(基石药业)
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