利特昔替尼(Litfulo)的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项

利特昔替尼(Litfulo)，由辉瑞公司(Pfizer)研发的口服激酶抑制剂，2023年6月23日正式登陆美国市场，专为12岁及以上的成人及青少年重度斑秃患者提供治疗选择。在2023年6月26日，该药在日本获批上市，其应用范围聚焦于治疗那些涉及广泛脱发且难以通过常规手段控制的难治性斑秃病例。2023年10月18日，利特昔替尼通过中国国家食品药品监督管理局审批，在国内上市。

(一)规格

1.规格

50mg*28粒

2.性状

胶囊：50mg，3号，不透明胶囊，黄色胶囊体，蓝色胶囊帽。瓶身印有“RCB 50”，瓶盖印有黑色“Pfizer”。

(二)适应症

利特昔替尼适用于治疗成人和12岁及以上青少年的严重斑秃。

利特昔替尼

(三)适应人群

患有斑秃的12岁及以上青少年以及成人患者。

(四)禁忌症

已知对利特昔替尼或其任何辅料过敏的患者禁用利特昔替尼(LITFULO)。

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(五)副作用

1、头痛、腹泻、痤疮、皮疹、口腔炎

2、荨麻疹、毛囊炎、发热、特应性皮炎

3、头晕、血肌酸磷酸激酶升高、带状疱疹、红细胞计数降低

(六)特殊人群用药

1.孕妇

孕妇使用利特昔替尼的临床试验现有数据不足以确定与药物相关的重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。因此建议孕妇在医生指导下使用本品。

2.哺乳期女性

由于对成人的严重不良反应，包括严重感染和恶性**的风险，建议女性在使用利特昔替尼治疗期间和最后一次给药后约14小时(约6个消除半衰期)内不要母乳喂养。

3.儿童

利特昔替尼治疗斑秃的安全性和有效性已在12岁及以上儿童患者中得到证实。利特昔替尼在12岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。

4.老年人

≥65岁的患者无需调整剂量。但是由于老年人群的感染发生率普遍较高，因此在治疗老年人时应谨慎。

5.肝损伤患者

轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。不推荐在有严重肝受损患者中使用利特昔替尼。

(七)药物过量

利特昔替尼过量没有特效解毒剂。治疗应该是对症和支持性的，并监测患者不良反应的体征和症状，如果过量用药，建议咨询医生进行处理。想了解更多关于利特昔替尼的信息吗？还可点击免费在线咨询

(八)贮存方法

贮存于20°C～25°C(68°C～77°F)；允许范围为15～30°C(59–86°F)温度条件下短途运输。