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发布时间:2025-09-26 文章编辑:药队长 推荐人数:
他米巴罗汀是一种针对复发或难治性急性早幼粒细胞白血病的治疗药物,具有独特的药理作用和较好的疗效。其在国内尚未上市,且存在一系列副作用和价格考量。本文将从他米巴罗汀的说明书、医保及价格、疗效与副作用三个方面进行详细阐述。
他米巴罗汀,英文名称为Amnolake,是一种第三代选择性维甲酸受体激动剂。该药物由日本新药株式会社研发,主要用于治疗经染色体检查(t(15;17)易位)或基因检测(PML-RARA基因)确诊的复发或难治性APL。
在诱导缓解治疗中,他米巴罗汀的推荐剂量为每日6mg/m²,分早晚两次在饭后口服,直至实现骨髓缓解,但疗程最长不超过8周。对于剂量调整,目前每日剂量超过6mg/m²时的有效性尚不明确。
避免与强效CYP3A4诱导剂合用。在治疗前,需通过染色体或基因检测确诊APL,并对外周血中原始粒细胞和早幼粒细胞之和超过1,000/mm³的患者进行预处理。还需定期对肝功能、血脂以及骨痛症状进行监测,并密切关注患者是否出现感染、出血倾向及血栓形成的症状。
他米巴罗汀说明书详细介绍了药物的用法用量、注意事项,为患者的用药提供了有力条件。

他米巴罗汀的医保覆盖和价格是患者关注的重点,目前国内尚未满足相关需求。
日本新药株式会社生产的规格为2mg*10片/盒,价格约330美元;土耳其山德士药厂版价格约133美元一盒。两者均为进口药物,国内暂无仿制药。
他米巴罗汀尚未在中国上市,未纳入医保。患者需自费购买,经济负担较重。
他米巴罗汀的高价和医保缺位限制了其可及性,未来若能在国内上市并纳入医保,将惠及更多患者。
他米巴罗汀是治疗复发或难治性APL的药物,具有较好的疗效。与此同时,该药物也存在一系列副作用。
他米巴罗汀通过选择性激动RAR受体,促进APL细胞的分化和凋亡,从而达到治疗目的。临床试验表明,该药物在治疗复发或难治性APL方面具有较高的有效率和较好的耐药性。
他米巴罗汀的常见副作用包括分化综合征、感染、白细胞增多症以及间质性肺病等。分化综合征是一种严重的副作用,可能导致多器官衰竭。在使用他米巴罗汀时,应密切关注患者的病情变化,并及时采取相应的应对措施。
他米巴罗汀在治疗复发或难治性APL方面具有较好的疗效,但也存在一系列副作用。在使用该药物时,应充分了解其疗效和副作用,并根据患者的具体情况制定合理的用药方案。
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参考资料:日本药监局,更新于2022年10月,https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291014F1021_1_14/?view=frame&style=XML&lang=ja
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