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他米巴罗汀的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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他米巴罗汀是一种新型的选择性维甲酸受体激动剂,为复发或难治性急性早幼粒细胞白血病患者提供了新的治疗选择。本文将从他米巴罗汀的说明书概述、作用与功效及用法用量,以及副作用与注意事项三个方面,全面介绍这一药物。

他米巴罗汀的说明书

他米巴罗汀,英文名Amnolake,是一种由日本新药株式会社研发的片剂药物,主要用于治疗特定类型的白血病。该药物尚未在中国上市及纳入医保,目前国内市场上的他米巴罗汀主要来自日本新药株式会社和土耳其山德士药厂的不同版本,价格存在差异。

他米巴罗汀作用与功效、用法用量

他米巴罗汀是第三代选择性维甲酸受体激动剂,其主要作用是通过激活维甲酸受体,影响细胞分化和增殖,从而实现对急性早幼粒细胞白血病的控制。

作用与功效

他米巴罗汀主要用于治疗经染色体或基因检测确诊的复发或难治性急性早幼粒细胞白血病。对于初发患者,其有效性尚未得到充分验证。在国内,他米巴罗汀主要用于对传统治疗方案(如全反式维甲酸+砷剂)失败的患者。

用法用量

他米巴罗汀的诱导缓解治疗采用每日6mg/m²的剂量,分早晚两次饭后口服,直至实现骨髓缓解,但疗程最长不超过8周。剂量调整需根据患者的具体情况进行,目前每日剂量超过6mg/m²时的有效性尚不明确。

在用法用量方面,患者应严格遵循医嘱,按时按量服药,以有助于药物最佳疗效。

他米巴罗汀副作用、注意事项

他米巴罗汀在治疗过程中可能会产生一系列副作用,患者在使用过程中应密切关注身体反应,并遵循医嘱进行必要的监测和处理。

副作用

他米巴罗汀的常见副作用包括分化综合征、感染、白细胞增多症、间质性肺病等严重副作用,以及代谢异常、皮肤反应、血液系统等常见副作用。患者在使用过程中如出现任何不适,应立即停药并就医。

注意事项

在使用他米巴罗汀前,患者需通过染色体或基因检测确诊急性早幼粒细胞白血病。对于外周血中原始粒细胞和早幼粒细胞之和超过一定数值的患者,应先进行化疗后再使用本品。患者应定期进行肝功能、血脂以及骨痛症状的监测,并密切关注感染迹象、出血倾向以及血栓形成的症状。

患者应积极配合医生的监测和治疗,有助于药物的有效使用。也应注意保持良好的生活习惯和心态,以提高治疗效果和生活质量。

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参考资料:日本药监局,更新于2022年10月,https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291014F1021_1_14/?view=frame&style=XML&lang=ja

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