维奈克拉片(venetoclax)

维奈克拉片(venetoclax)由美国艾伯维公司研发生产。这款药物是全球首个靶向B细胞淋巴瘤因子2（BCL-2）的小分子选择性抑制剂类药物，最初于2016年4月11日获得美国食品药品管理局（FDA）的批准上市。 在中国，维奈克拉的上市时间稍晚。经过国内的临床试验和审批程序，维奈克拉片于2020年12月由中国国家药品监督管理局批准上市，并在随后进行正式售卖，目前已经纳入医保范畴。

维奈克拉属于BCL-2抑制剂，通过选择性抑制BCL-2蛋白的功能，从而诱导细胞凋亡。它的上市为白血病患者提供了新的治疗选择。患者在用药前需仔细阅读药品说明书，了解药物的基本信息。

(一) 主要成分

venetoclax

(二) 适应人群

白血病或者淋巴瘤患者

(三) 规格

1. 规格

美国艾伯维：10mg*14片；50mg*7片；100mg*112片

2. 性状

(1)维奈克拉10mg薄膜包衣片剂为圆形，双凸形，淡黄色，一边有“V”，另一边有“10”

(2)维奈克拉50mg薄膜包衣片剂为椭圆形，双凸形，米黄色，一边是“V”，另一边是“50”

(3)维奈克拉100mg薄膜包衣片剂为椭圆形，双凸形，淡黄色，一边有“V”，另一边有“100”

(四) 特殊人群用药

【孕妇】维奈克拉存在胚胎-胎儿损伤的风险，孕妇应高度警惕其对胎儿的潜在危害，并在专业医生的指导下谨慎使用，确保母婴安全。

【哺乳期妇女】鉴于母乳喂养可能导致婴儿出现严重不良反应，建议哺乳期妇女在维奈克拉治疗期间及停药后一周内避免母乳喂养，同时遵循医生的指导，确保用药安全。

【儿科患者】维奈克拉在儿科患者中的安全性和有效性尚未明确，因此，儿科患者应在医生的指导下，根据具体情况谨慎使用。

【老年患者】虽然老年和年轻患者在维奈克拉治疗中的安全性和有效性未观察到显著差异，但鉴于老年患者身体机能特殊，建议在医生的指导下，结合个体情况合理使用。

【肾功能损害】对于肾功能降低的患者，由于TLS风险增加，开始维奈克拉治疗时需加强预防和监测。对于轻、中、重度肾功能损害患者，无需调整剂量，但需密切关注TLS风险。

【肝损伤患者】轻度或中度肝功能损害患者在使用维奈克拉时无需调整剂量，但应更频繁地监测不良反应。对于严重肝功能损害患者，建议减少维奈克拉剂量，并在医生的指导下密切监测病情变化。

(五) 药物过量

维奈克拉没有特效解毒剂，在处理用药过量的患者时需格外谨慎。对于这类患者，应立即进行密切监测，并根据需要提供适当的支持性治疗。维奈克拉具有较大的分布容积和广泛的蛋白结合能力，透析等常规清除手段可能并不适用于维奈克拉的过量处理。

(六) 有效期

24-36个月

(七)储存方法

在30°C以下的原包装中储存，防止受潮。

(八) 药代动力学

维奈克拉的药代动力学不随时间改变。